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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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合肥美菱股份有限公司中心实验室

检测项：全部项目检测样品：电冰箱、电冰柜标准：家用制冷器具冷藏冷冻箱GB/T 8059.2-1995

检测项：全部项目检测样品：电冰箱、电冰柜标准：家用制冷器具冷冻箱GB/T 8059.3-1995

检测项：全部项目检测样品：电冰箱、电冰柜标准：家用制冷器具性能和试验方法IEC 62552-2007

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广州迪森家用锅炉制造有限公司实验室

检测项：采暖模式热器具热效率检测样品：燃气采暖热水炉燃气采暖热水炉标准：《燃气采暖热水炉》 GB25034-2010

检测项：采暖模式热器具热效率检测样品：燃气采暖热水炉燃气采暖热水炉标准：《燃气采暖热水炉》 CJ/T 228-2006

检测项：使用交流电器具的电气安全检测样品：燃气采暖热水炉燃气采暖热水炉标准：《燃气采暖热水炉》 CJ/T 228-2006

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湖南出入境检验检疫局（醴陵）综合检测中心

检测项：冰箱到微波炉适应性检测样品：日用陶瓷标准：与食品接触材料和器皿-陶瓷、玻璃、玻璃陶瓷或塑料烹饪器具耐微波加热测试方法BS EN 15284:2007

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惠州信兴荣电业塑胶有限公司实验室

检测项：弯曲检测样品：家用和类似用途耦合器标准：家用和类似一般用途的器具连接器.第1部分:一般要求 IEC 60320-1:2007

检测项：弯曲检测样品：家用和类似用途耦合器标准：家用或类似用途的用电器—安全第2-23部分：皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23:2012 Ed 5.2

检测项：弯曲检测样品：家用和类似用途耦合器标准：家用或类似用途的用电器—安全第2-23部分：皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23:2012 Ed 5.2

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上海金玺实验室有限公司

检测项：聚酰胺粘数检测样品：塑料标准：设备和器具部件用塑料材料易燃性的试验 UL94-2010

检测项：燃烧性能检测样品：塑料标准：设备和器具部件用塑料材料易燃性的试验 UL94-2010

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：可溶性铅、镉、铬、镍、砷检测样品：食品接触材料标准：加拿大具有危险性产品（涂釉陶瓷及玻璃器具）法令 SOR/98-176

检测项：可溶性铅、镉、铬、镍、砷检测样品：食品接触材料标准：意大利陶瓷器具法令 DMH 04-4:1985 (GU no.120)

检测项：全氟辛酸迁移量检测样品：食品接触材料标准：德国风险评估协会第LI部分,油炸、烹饪和烘烤器具的耐温聚合物涂层系统,2011

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香港通用检测认证有限公司

检测项：总体迁移量检测样品：食品接触材料标准：加拿大具有危险性产品 (涂釉陶瓷及玻璃器具)法令 SOR/98-176

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必维申优质量技术服务江苏有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：标准：EN 14372:2004(E) 儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验

检测项：总镉检测样品：标准：儿童用的护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验 EN 14372:2004(E)

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：储藏温度试验检测样品：冰箱、冷藏箱、冷冻箱制冷设备标准：GB/T 8059.2: 1995 家用制冷器具冷藏冷冻箱

检测项：制冰能力试验检测样品：冰箱、冷藏箱、冷冻箱制冷设备标准：GB/T 8059.2: 1995 家用制冷器具冷藏冷冻箱

检测项：凝露试验检测样品：冰箱、冷藏箱、冷冻箱制冷设备标准：GB/T 8059.2: 1995 家用制冷器具冷藏冷冻箱

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深圳市通标科技有限公司

检测项：关机模式测试检测样品：CEC (电视机) 标准：CEC-400-2012-019 （美国加州器具能效要求）

检测项：待机模式测试检测样品：CEC (电视机) 标准：CEC-400-2012-019 （美国加州器具能效要求）

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：GB 4706.7-2004/IEC 60335-2-2:2009+A1:2012/EN 60335-2-2:2010+A11:2012+A1:2013/AS/NZS 60335.2.2:2010家用和类似用途设备安全-真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求

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